完成“隨機、對照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)Ⅳ級膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的安全性和有效性”關(guān)鍵性臨床

正式啟動 “隨機、對照、開放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價注射用綠原酸治療復(fù)發(fā)Ⅳ級膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的安全性和有效性”

臨床試驗登記號：

中國 CTR20181644；

美國 NCT03758014

完成“注射用綠原酸治療晚期惡性腦膠質(zhì)瘤的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)研究Ⅰ期臨床試驗”

臨床試驗登記號：

中國 CTR20160113；

美國 NCT02728349

完成“注射用綠原酸在晚期癌癥受試者中耐受性與藥代動力學(xué)特征的Ⅰ期臨床試驗”

啟動“注射用綠原酸治療晚期惡性腦膠質(zhì)瘤的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)研究Ⅰ期臨床試驗”

“首創(chuàng)1類新藥注射用綠原酸的Ⅰ/Ⅱ臨床研究”獲得國家“十三五”科技重大專項中的“重大新藥創(chuàng)制”專項

啟動“注射用綠原酸在晚期癌癥受試者中耐受性與藥代動力學(xué)特征的Ⅰ期臨床試驗”

臨床試驗登記號：

中國 CTR20130586；

美國 NCT02245204

獲得NMPA（原CFDA）的臨床批件（化藥1類，注射用綠原酸批件號：2013L01855；綠原酸原料藥批件號：2013L01856），適應(yīng)癥為抗腫瘤類藥物

向NMPA（原CFDA）提交注射用綠原酸（原創(chuàng)化藥1類新藥）治療腫瘤的臨床試驗申請

率先提出利用綠原酸進行腫瘤免疫治療，在世界范圍內(nèi)首次把綠原酸單體用于重大疾?。ò┌Y、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾?。┑闹委?/p>

進行全球首創(chuàng)抗癌1類新藥注射用綠原酸及綠原酸原料藥的臨床前藥理毒理學(xué)等研究

完成綠原酸原料藥中試工藝研究和質(zhì)量研究，并獲得中試規(guī)模鑒定證書；

首次實現(xiàn)高純度綠原酸向原料藥轉(zhuǎn)化；

同年，完成以綠原酸為原料的注射用綠原酸處方及工藝研究，并實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)

完成綠原酸原料藥小試工藝研究，開始質(zhì)量研究

開始對從天然植物中提取藥用綠原酸單體的研究工作進行布局

九章生物創(chuàng)立，專注于天然植物來源的小分子化合物的深入挖掘與探索